El reactiu de lisi WNR per als analitzadors d'hematologia de 5 parts Sysmex lisa selectivament els glòbuls vermells alhora que conserven els glòbuls blancs i els glòbuls vermells nucleats (NRBC) per a l'anàlisi diferencial òptic. La solució manté l'osmolalitat de l'objectiu i l'equilibri del pH per garantir un control de dispersió precís al canal WNR.
Què és el reactiu de lisi de l'analitzador d'hematologia?
En l'anàlisi de sang diferencial de 5 parts, el reactiu de lisi trenca les membranes d'eritròcits madurs, allibera hemoglobina lligada i condiciona les estructures WBC i NRBC per a la tinció d'àcid nucleic de fluorescència sota detecció làser de semiconductors.
Aplicació en Anàlisi Hematologia
Diferenciació WBC i NRBC:Lisa els eritròcits madurs per aïllar leucòcits intactes i els eritròcits nucleats per a la quantificació òptica al diagrama de dispersió WNR.
Determinació de l'hemoglobina:Converteix l'hemoglobina alliberada en un compost fotomètricament estable mesurat a una absorbància de 555 nm.
Sèrie d'analitzadors compatibles
|
Sèrie Sysmex XN |
XN-550, XN-1000, XN-2000, XN-3000, XN-9000 |
|
Sèrie Sysmex XN-L |
XN-330, XN-350, XN-450, XN-550 |
|
Sèrie Sysmex XS |
XS-500i, XS-800i, XS-1000i |
Especificacions del producte
|
Paràmetre tècnic |
Especificació |
Estàndard / Mètode |
|
Forma física |
Líquid transparent-libre de partícules |
Inspecció visual |
|
pH (25 graus) |
4.80 ± 0.15 |
Potenciomètrics |
|
Osmolalitat |
180 ± 10 mOsm/kg |
Depressió del punt de congelació |
|
Conductivitat (25 graus) |
12,5 ± 0,5 mS/cm |
Conductimetre |
|
Antecedents WBC |
Menor o igual a 0,1 × 10⁹/L |
Comptador automatitzat |
|
Antecedents RBC |
Menor o igual a 0,02 × 10¹²/L |
Comptador automatitzat |
|
Fons HGB |
Menor o igual a 1,0 g/L |
Espectrofotometria (555 nm) |
|
Coeficient de correlació (R²) |
Major o igual a 0,995 |
Proves d'assaigs clínics paral·lels |
|
Precisió (CV%) |
Inferior o igual a 1,2% |
10 tirades consecutives |
|
Vida útil sense obrir |
24 mesos (2 graus - 35 graus) |
Prova d'envelliment accelerat |
|
Obre-Estabilitat de l'ampolla |
60 dies (15 graus - 30 graus) |
Seguiment de l'estabilitat-en temps real |
Característiques clau
Alineació del diagrama de dispersió:L'osmolalitat i la tolerància del pH es controlen dins de ± 1% per coincidir amb els límits de la línia de base i evitar la superposició de clúster.
Filtració sub-micron:Processat a través de membranes en línia de 0,1 μm per eliminar les micropartícules insolubles i evitar l'obstrucció del tub fluídic.
Capacitat del buffer:El sistema d'amortiment d'àcid orgànic manté el pH objectiu durant execucions operatives prolongades a temperatures ambientals elevades.
Claredat òptica:Línia de base d'absorbància verificada per lot per evitar la compensació fotomètrica en la detecció d'hemoglobina.
Paquet i emmagatzematge
Mides disponibles:Ampolla rígida HDPE de 4 L, cubitainer flexible de 5 L, embalatge personalitzat a granel.
Condicions d'emmagatzematge:2 graus - 35 graus . Mantenir el recipient tancat lluny de la llum directa i fonts de calor.
Manipulació:Protegiu-vos de la congelació durant el trànsit. Deixeu que la temperatura s'equilibri a 15 graus - 30 graus abans de la instal·lació.
Qualitat de fabricació i subministrament
Sistema d'aigua:Subministrament desionitzat amb resistivitat mantinguda a Més o menys 18,2 MΩ·cm i carboni orgànic total (TOC) < 10 ppb.
Ompliment de la sala blanca:Formulat i embotellat en ambients de sala neta controlada ISO Classe 8 (Classe 100.000).
Gestió de la qualitat:Les instal·lacions de producció funcionen sota sistemes de qualitat certificats ISO 13485 per a dispositius mèdics.
Control de llançament de lots:Cada lot es sotmet a una verificació de paràmetres físics, proves de fons i validació de l'analitzador paral·lel abans de l'enviament.
Reactius d'hematologia relacionats
- Diluent cel·lular per a analitzadors d'hematologia de 5 parts
- Reactiu de lisi FNR
- Reactiu de lisi de l'hemoglobina SLS
- Netejador de sondes enzimàtiques
Preguntes freqüents
P: Com aquest reactiu de lisi WNR manté la separació de clústers als analitzadors de 5 parts Sysmex?
R: La formulació imposa un control estricte del pH (4,80 ± 0,15) i de l'osmolalitat (180 ± 10 mOsm/kg), assegurant una dissolució estable de la membrana RBC i una dispersió constant de la llum làser al canal WNR.
P: Què impedeix que la contaminació de micro-partícules ocasioni l'obstrucció del tub fluídic?
R: Durant la producció, tot el líquid passa per sistemes de filtració de diverses etapes de 0,1 μm. L'alliberament per lots requereix que els recomptes de fons es mantinguin estrictament per sota de 0,1 × 10⁹/L per a WBC i 0,02 × 10¹²/L per a RBC.
P: Són necessaris ajustos o recalibracions del sistema quan es substitueixen els reactius?
R: No cal recalibrar fluids ni ajustar la configuració del programari. Els conjunts de taps d'ampolla i els connectors del tub s'ajusten directament als ports d'entrada estàndard de l'analitzador.
P: Quines proves donen suport a la coherència de lot-a-per a comandes d'adquisició grans?
R: Cada lot de producció es fabrica sota els protocols ISO 13485, utilitzant un control en línia automatitzat de conductivitat, índex de refracció i densitat. Cada enviament acompanya un certificat d'anàlisi (COA) que detalla els resultats de les proves físiques i operatives.
P: Quines opcions d'embalatge OEM o a granel estan disponibles per als distribuïdors?
R: Els formats de subministrament estàndard inclouen ampolles de HDPE de 4 L i cubitainers de 5 L. L'etiquetatge privat, la marca de cartró exterior personalitzada i els enviaments de bidons líquids a granel es proporcionen a petició.
Etiquetes populars: Reactiu de lisi wnr per a analitzadors d'hematologia sysmex de 5 parts, fabricants, proveïdors de reactiu de lisi wnr de la Xina per a analitzadors d'hematologia de 5 parts sysmex
