El control de l'analitzador d'hematologia de 3-parts és un material de referència de tres nivells preparat a partir de suspensions de cèl·lules sanguínies estabilitzades per avaluar la precisió i la precisió dels comptadors d'hematologia automatitzats.

Què són els controls / calibradors d'hematologia?

Els controls d'hematologia són suspensions cel·lulars estabilitzades amb valors objectiu assignats que s'utilitzen per controlar el rendiment rutinari dels instruments i la precisió analítica. A diferència dels calibradors, que ajusten la configuració de l'instrument i els factors de calibració de referència, els controls funcionen com a mostres de referència independents per detectar la deriva sistèmica, els errors fluídics i la variació dels reactius sense alterar els coeficients interns del sistema.

Paper en el control de qualitat en hematologia

Verificació diària de precisió:Controla la consistència del recompte a través dels canals fluídics, òptics i d'impedància abans de la prova de la mostra del pacient.

Detecció d'errors analítics:Ajuda a identificar la deriva del senyal, el deteriorament del reactiu, la decadència de la font de llum i l'obstrucció de l'obertura.

Compliment normatiu:Proporciona dades de referència de qualitat documentades per donar suport als protocols d'acreditació del laboratori.

Validació de la transició del lot:Avalua la continuïtat de la línia base de mesura durant els canvis de lot de reactius o el manteniment rutinari del sistema.

Nivells de control / Aplicació

Nivell baix:Avalua la precisió de la mesura, els límits de detecció més baixos i la linealitat en els intervals leucopènics, trombocitopènics i anèmics.

Nivell normal:Supervisa el rendiment de l'instrument dins dels intervals de referència fisiològics estàndard.

Nivell alt:Avalua els límits superiors de linealitat i la precisió del recompte en els intervals de leucocitosi, trombocitosi i policitemia.

Control vs. Calibrador

Aspecte	Control hematologia	Calibrador d'hematologia
Funció primària	Avalua la precisió analítica en curs	Estableix l'escala de mesura de referència
Freqüència d'execució	Diari o cada torn d'operació	Manteniment periòdic o post{0}}
Objectiu assignat	Interval estadístic amb límits superior i inferior	Valor de referència fix
Estat material	Suspensió cel·lular estabilitzada de tres-nivells	Referència purificada d'un sol-nivell
Interacció del sistema	Informa de l'error actual sense canviar la configuració	Ajusta els factors de calibratge interns

Analitzadors d'hematologia compatibles

Formulat per a modes de mostreig de vials oberts i tancats en comptadors de cèl·lules diferencials de tres-parts automatitzats amb plataformes estàndard de diluents isotònics.

Valors / Paràmetres assignats

Paràmetre	Unitat	Nivell baix (mitjana ± SD)	Nivell normal (mitjana ± SD)	Nivell alt (mitjana ± SD)
WBC	10^9/L	2.1 ± 0.4	7.2 ± 0.8	19.5 ± 1.8
RBC	10^12/L	2.35 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.50 ± 0.40
HGB	g/dL	6.2 ± 0.4	13.5 ± 0.6	17.8 ± 0.8
MCV	fL	68.0 ± 4.0	88.0 ± 4.0	100.0 ± 5.0
PLT	10^9/L	75 ± 15	210 ± 30	480 ± 50
LYM%	%	15.0 ± 5.0	28.0 ± 6.0	50.0 ± 8.0
MID%	%	6.0 ± 3.0	8.0 ± 3.0	12.0 ± 4.0
GRAN%	%	79.0 ± 8.0	64.0 ± 7.0	38.0 ± 6.0

Especificacions del producte

Propietat	Especificació tècnica
Forma física	Suspensió líquida estabilitzada d'elements cel·lulars humans i mamífers
Configuració del paquet	Paquet de tres-nivells (1 baix, 1 normal, 1 alt) o paquets d'un sol nivell
Omplir el volum	3,0 ml per vial
-Vida útil del vial tancat	105 dies des de la data de fabricació
Obre-Estabilitat del vial	14 dies mantinguts a 2 graus a 8 graus
Interval de temperatura	Emmagatzematge i enviament a 2 graus a 8 graus

Emmagatzematge i estabilitat

Temperatura d'emmagatzematge:Mantenir contínuament entre 2 graus i 8 graus. No sotmeteu-vos a temperatures de congelació.

Exposició a la llum:Emmagatzemeu els vials dins de l'embalatge exterior original lluny de l'exposició directa a la llum.

Protocol de mescla:Deixeu que el vial arribi a la temperatura ambient ambient (entre 15 i 30 graus) durant 15 minuts abans de barrejar-lo. Enrotlleu el vial horitzontalment entre els palmells i inverteix-lo suaument fins que el sediment estigui completament en suspensió. Eviteu sacsejades vigoroses per evitar l'escuma mecànica.

Garantia de qualitat

Proves de seguretat:Les unitats de sang dels donants mostren negatius per HBsAg, anticossos anti-VHC i anti-VIH.

Assignació de valors:Valors establerts mitjançant mètodes de referència estàndard i comptadors de laboratori calibrats.

Sistema de fabricació:Formulat i envasat dins d'instal·lacions que operen sota els sistemes de qualitat ISO 13485 per a productes de diagnòstic in vitro.

Preguntes freqüents

P: Quina és la vida útil del-vial tancat?

R: El material manté l'estabilitat del valor objectiu durant 105 dies des de la producció quan es manté entre 2 graus i 8 graus.

P: Quant de temps es pot utilitzar el material després d'obrir-se?

R: Un vial obert manté l'estabilitat de l'objectiu durant 14 dies o 14 entrades de mostreig quan es torna a tapar immediatament i es torna a emmagatzemar entre 2 i 8 graus.

P: Es pot congelar el producte per allargar la vida útil?

R: La congelació danya les estructures cel·lulars i provoca la lisi cel·lular, de manera que el material no és vàlid per a un recompte preciso.

P: Quin és el procediment correcte de preparació abans de l'aspiració?

R: Equilibreu el vial a temperatura ambient durant 15 minuts, després feu rodar suaument entre els palmells i invertiu l'extrem-per- fins que el sediment cel·lular quedi totalment suspès sense bombolles d'aire.

P: Per què es proporcionen els paràmetres objectiu com a interval de valors en lloc d'un sol dígit?

R: Els paràmetres objectiu inclouen un límit superior i inferior per tenir en compte les variacions operatives esperades en diferents canals de recompte, sistemes òptics i entorns de mesura ambiental.

Etiquetes populars: Control d'analitzador d'hematologia de 3 parts, fabricants de control d'analitzador d'hematologia de 3 parts de la Xina, proveïdors