Reticulocyte Hematology Control proporciona material de gestió de la qualitat de tres {0}}nivells formulat específicament per controlar la precisió i l'exactitud dels analitzadors d'hematologia automatitzats que realitzen els paràmetres dels reticulòcits.
Què són els controls / calibradors d'hematologia?
Els controls i calibradors d'hematologia són materials de referència biològics necessaris per a la verificació analítica de laboratori.
Controlssón preparats-de sang total estabilitzat amb intervals objectiu designats que s'utilitzen en les rutines diàries per avaluar el rendiment del sistema, controlar la deriva analítica i verificar la precisió contínua.
Calibradorssón estàndards d'alta-precisió amb valors de referència assignats, aplicats periòdicament per establir o ajustar les corbes de resposta matemàtica dels instruments d'hematologia.
Paper en el control de qualitat en hematologia
Els paràmetres dels reticulòcits requereixen materials de control dedicats a causa de les característiques estructurals i de tinció d'ARN úniques dels eritròcits immadurs.
Seguiment de precisió de rutina:Detecta variacions analítiques i canvis de rendiment òptic abans de la prova de mostres del pacient.
Control estadístic del procés:Admet gràfics de Levey-Jennings i avaluacions de control de qualitat de diverses-regles durant els torns operatius.
Compliment del sistema:Ofereix dades de verificació analítiques de referència per als estàndards internacionals d'acreditació de laboratoris.
Nivells de control / Aplicació
Nivell 1 (baix):Conté concentracions baixes de reticulòcits per verificar la sensibilitat de la mesura prop dels límits de detecció inferiors, donant suport a les avaluacions de la supressió de la medul·la òssia.
Nivell 2 (Normal):Miralls rangs de referència fisiològics per validar el cribratge clínic de rutina.
Nivell 3 (alt):Aconsegueix concentracions elevades de reticulòcits per confirmar la linealitat analítica en els rangs de mesura superiors.
Control vs. Calibrador
|
Característic |
Control |
Calibrador |
|
Funció primària |
Seguiment de precisió de rutina |
Escalat i alineació de paràmetres |
|
Freqüència de prova |
Diari o per torn operatiu |
Manteniment periòdic o posterior |
|
Valor assignat |
Interval objectiu (media $\\pm 2\\text{SD}$) |
Valor objectiu fix |
|
Forma material |
Multi-nivell (Baix, Normal, Alt) |
Nivell de referència únic |
Analitzadors d'hematologia compatibles
Formulat per a la compatibilitat multi-plataforma, aquest material funciona a través de canals de detecció de citometria de flux de fluorescència de dispersió làser multi-angle i equipats per a l'anàlisi de reticulòcits.
Valors / Paràmetres assignats
Els intervals objectiu representen els valors mitjans d'assaig i els límits de desviació estàndard (± 2 SD) derivats de múltiples execucions de referència.
|
Paràmetre |
Unitat |
Interval de nivell 1 (baix). |
Interval de nivell 2 (normal). |
Nivell 3 (alt) rang |
|
RET%(Percentatge de reticulòcits) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET #(Recompte absolut de reticulocits) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Recompte de glòbuls vermells) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Hematocrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Especificacions del producte
|
Item |
Especificació |
|
Estat físic |
Suspensió líquida-de cèl·lules sanguínies senceres |
|
Volum del vial |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Opció d'embalatge |
Paquet combinat de tres-nivells o paquet d'un-nivell |
|
Paràmetres reportats |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Full de valors assignats |
Tancat per lot de producció |
|
Entorn de fabricació |
Instal·lació certificada ISO 13485 |
Emmagatzematge i estabilitat
Vida útil sense obrir:75 dies emmagatzemat en posició vertical a 2 graus - 8 graus.
Obre-Estabilitat del vial:14 dies quan es pren la mostra en condicions asèptiques i es torna a 2 graus - 8 graus immediatament després de l'ús.
Control de temperatura:No congelar. Emmagatzemar protegit de la llum.
Garantia de qualitat
Projecció de donants:Els materials d'origen de donants humans mostren negatius per HBsAg, anti-VHC i anti-VIH 1/2.
Uniformitat de lot-a-lot:Els processos de preparació estandarditzats garanteixen una distribució cel·lular consistent entre lots.
Enviament de la cadena de fred:L'embalatge tèrmic aïllat manté la temperatura interna entre 2 i 8 graus durant el trànsit.
Preguntes freqüents
P: Com s'ha de preparar el material abans del mostreig?
R: Traieu el vial de l'emmagatzematge en fred i deixeu-lo arribar a la temperatura ambient (15 graus - 30 graus) durant 15 minuts. Inverteixi el vial suaument de 8 a 10 vegades fins que els glòbuls vermells estiguin completament en suspensió. Eviteu sacsejades agressives per evitar danys cel·lulars o la generació de bombolles.
P: Quins factors fan que els valors quedin fora de l'interval objectiu?
R: La recuperació-fora-de l'abast sovint resulta d'una barreja incompleta, una refrigeració inadequada, una contaminació o una deriva de la cel·la de flux òptic de l'instrument.
P: Es pot utilitzar aquest material per calibrar instruments d'hematologia?
R: No. Els materials de control de qualitat serveixen per verificar la precisió analítica dins d'un interval, mentre que el calibratge requereix calibradors específics amb assignacions d'un sol-valor.
P: Com s'accedeix als-valors objectiu específics del lot?
R: Cada paquet inclou molt-full d'assaig específic que especifica els valors mitjans esperats i els límits d'interval per a plataformes de detecció compatibles.
P: Com es manté la temperatura durant el transport de llarga-distància?
R: Els enviaments s'embalen en contenidors tèrmics amb paquets de refrigerant configurats per mantenir un rang ambient intern de 2 graus a 8 graus durant el trànsit.
Etiquetes populars: control d'hematologia de reticulocits, fabricants de control d'hematologia de reticulocits de la Xina, proveïdors
