El calibrador de l'analitzador d'hematologia de 5-parts és un material de referència estable i multiparàmetre formulat amb components cel·lulars biològics conservats per alinear i verificar la precisió de mesura dels comptadors de cèl·lules diferencials automatitzats. Proporciona una assignació fiable del valor objectiu a través del recompte sanguini complet i dels paràmetres diferencials de glòbuls blancs, assegurant la traçabilitat metrològica directa als mètodes de referència estàndards internacionals.

Què són els controls / calibradors d'hematologia?

En el diagnòstic de laboratori clínic, els calibradors i els controls realitzen diferents funcions de referència:

Calibradorsdefinir la relació matemàtica entre els senyals del sensor de l'instrument i les concentracions reals de cèl·lules físiques, establint la línia de base de mesura primària.

Controlssupervisar la precisió analítica de la rutina diària i l'estabilitat del sistema durant períodes prolongats, comprovant si les mesures es mantenen dins dels límits de desviació estàndard establerts sense modificar la configuració del guany del sistema.

Paper en el control de qualitat en hematologia

La calibració precisa proporciona la línia de base necessària per al recompte quantitatiu repetible de cèl·lules sanguínies:

Recalibració del sistema:-Restableix la precisió analítica després d'un manteniment important de fluids, realinejacions òptiques o substitucions de components.

Transició del lot de reactius:Corregeix els possibles canvis de referència quan es canvia entre lots de producció de solucions de diluent, lisis o neteja.

Traçabilitat metrològica:Enllaça les mesures diàries de laboratori de rutina directament amb mètodes de referència primaris estandarditzats segons les directrius ISO 17511.

Correcció de torn:Resol la deriva de calibratge sistemàtica identificada durant el control de qualitat estadístic diari.

Nivells de control / Aplicació

Mentre que els calibradors estableixen la precisió analítica central, els controls de qualitat complementaris verifiquen el rendiment en diferents rangs operatius:
Nivell Baix
Controla la sensibilitat del detector i la linealitat-baixa, essencials per avaluar mostres clíniques amb leucopènia severa, trombocitopènia o anèmia.
Nivell Normal
Verifica la precisió analítica rutinària dins dels rangs fisiològics estàndard per a poblacions de referència sanes, i serveix com a referència operativa diària.
Nivell Alt
Avalua la linealitat del sistema i el rendiment òptic a concentracions cel·lulars elevades, assegurant una mesura precisa durant condicions de leucocitosi o trombocitosi greus.

Control vs. Calibrador

Característic	Calibrador	Control
Propòsit primordial	Ajusta els factors de càlcul de l'instrument i la sensibilitat del detector	Controla la precisió de la mesura i la coherència operativa en curs
Freqüència d'ús	Periòdic (instal·lació, manteniment, canvi de lot, deriva)	Diàriament o per prova de funcionament
Assignació de valors	Valors objectiu fixos assignats mitjançant mètodes de referència estàndard	Intervals objectius definits amb límits de desviació acceptables
Acció del sistema	Actualitza els factors de guany intern i els coeficients de calibratge	Confirma la preparació de l'instrument o marca errors operatius

Analitzadors d'hematologia compatibles

Formulat per a canals de mostreig oberts i tancats a través de tecnologies de mesura colorimètrica, impedància elèctrica i dispersió òptica:

Analitzadors diferencials que utilitzen dispersió làser de semiconductors i citometria de flux
Sistemes de recompte de cèl·lules d'impedància que utilitzen enfocament hidrodinàmic
Mòduls de mesura colorimètrica d'hemoglobina-sense cianur

Valors / Paràmetres assignats

Paràmetre	Abreviatura	Valor objectiu assignat típic	Unitat
Recompte de glòbuls vermells	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Concentració d'hemoglobina	HGB	135 ± 3	g/L
Hematocrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Volum corpuscular mitjà	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Recompte de glòbuls blancs	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Percentatge de neutròfils	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Percentatge de limfòcits	LINFO%	28.0 ± 2.5	%
Percentatge de monòcits	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Percentatge d'eosinòfils	EO%	4.0 ± 1.0	%
Percentatge de basòfils	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Recompte de plaquetes	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Especificacions del producte

Característica	Especificació tècnica
Estat físic	Preparat-per-utilitzar líquid en suspensió
Component de la matriu	Suspensions cel·lulars biològiques conservades
Omplir el volum	3,0 ml per vial
Estàndard de traçabilitat	Mètodes de referència compatibles amb ISO 17511
Configuracions d'embalatge	2 x 3,0 ml / 4 x 3,0 ml / Paquets OEM personalitzats a granel

Emmagatzematge i estabilitat

Temperatura d'emmagatzematge:Emmagatzemar en posició vertical entre 2 i 8 graus. Protegiu de la congelació i de l'exposició directa a la llum.
Vida útil sense obrir:105 dies des de la data de fabricació quan s'emmagatzema contínuament a 2 graus a 8 graus.
Obre-Estabilitat del vial:7 dies sota una manipulació asèptica estricta i retorn immediat a un emmagatzematge de 2 a 8 graus després del mostreig.
Logística tèrmica:S'envia amb contenidors de cadena de fred-controlats de temperatura-mantinguts entre 2 i 8 graus .

Garantia de qualitat

Alineació del mètode de referència:Valors assignats mitjançant mètodes de referència microscòpics estandarditzats i instruments de referència mestres verificats.
Control d'homogeneïtat:Cada lot es sotmet a proves de consistència de vial-a-ampolla i verificació del coeficient de variació abans del llançament.
Compliment de la fabricació:Produït sota els sistemes de gestió de qualitat ISO 13485 per a dispositius mèdics de diagnòstic.
Seguretat biològica:Materials d'origen provats no-reactius per a anticossos anti-VHC, HBsAg i anti-VIH.

Preguntes freqüents

P: Quan s'ha de fer el calibratge?

R: La calibració és necessària en la instal·lació inicial de l'instrument, després d'un manteniment òptic o fluídic important, quan es canvien els lots de reactius que mostren una deriva sistemàtica o quan els resultats del control de qualitat diari queden constantment fora dels rangs de control definits.

P: El calibrador és compatible amb l'aspiració de vial obert i tancat?

R: Sí, la suspensió fluida està formulada per mantenir una viscositat i una distribució cel·lular consistents tant en els modes de mostreig de vials oberts-manuals com en els sistemes automàtics de mostreig de vials tancats-.

P: Com s'estableixen els valors objectiu per a cada paràmetre?

R: Els valors assignats s'estableixen segons les directrius de traçabilitat metrològica ISO 17511, utilitzant procediments de mesura de referència designats i analitzadors mestres estandarditzats.

P: Quina preparació es requereix abans del mostreig?

R: Inverteixi el vial suaument amb la mà diverses vegades per garantir una suspensió uniforme. Eviteu la sacsejada mecànica ràpida per evitar la generació d'escuma o l'atrapament de micro-bombolles que puguin interferir amb les lectures de dispersió òptica.

P: Com es manté la integritat del producte durant l'enviament internacional?

R: Els enviaments utilitzen contenidors aïllats equipats amb paquets freds i monitors de temperatura interns per mantenir un ambient constant de 2 a 8 graus durant el trànsit.

Etiquetes populars: Calibrador d'analitzador d'hematologia de 5 parts, fabricants de calibradors d'analitzador d'hematologia de 5 parts de la Xina, proveïdors