El diluent per als analitzadors d'hematologia de 5-parts ofereix un recompte de fons estable, una preservació precisa del volum cel·lular i una compatibilitat hidràulica verificada per a proves de laboratori clínic d'alt rendiment.
Què és el diluent de l'analitzador d'hematologia?
El diluent de l'analitzador d'hematologia és una solució d'electròlit isotònica i tamponada dissenyada per diluir mostres de sang sencera a proporcions de concentració específiques per al recompte i la mida de cèl·lules. Manté la morfologia cel·lular nativa, proporciona conductivitat elèctrica per a mesures d'impedància, neteja les vies fluídiques entre cicles de prova i serveix com a referència en blanc per a la determinació espectrofotomètrica d'hemoglobina.
Aplicació en Anàlisi Hematologia
Dilució de la mostra de sang sencera:Manté l'estabilitat del volum dels eritròcits i leucòcits durant el transport fluídic a alta{0}}velocitat sense provocar lisi osmòtica ni inflor cel·lular.
Conductivitat de comptatge d'impedància:Proporciona un senyal de conductivitat iònica controlada necessari per a una mida precisa del volum de la cèl·lula mitjançant sensors d'impedància de micro-obertura.
Esbandida de la via fluídica:Neteja els tubs interns, les vàlvules i les cambres de recompte entre mostres per eliminar el traspàs i mantenir un baix soroll de fons.
Mesura de l'hemoglobina en blanc:Actua com a matriu de punt zero-de referència per a la determinació òptica de l'hemoglobina a longituds d'ona de llum especificades.
Sèrie d'analitzadors compatibles
|
Sèrie XN |
550, 1000, 2000, 3000, 9000 |
|
Sèrie XS |
500i, 800i, 1000i |
|
Sèrie XT |
1800i, 2000i, 4000i |
|
Sèrie XE |
2100, 5000 |
|
Sèrie Poch |
100i (variants de configuració de 5 parts) |
Especificacions del producte
|
Paràmetre tècnic |
Especificació estàndard |
|
Aparença física |
Líquid transparent, incolor i lliure de-partícules |
|
Valor de pH (25 graus) |
6.80 - 7.20 |
|
Osmolaritat |
320 - 360 mOsm/kg |
|
Absorbància (540 nm) |
Menor o igual a 0,005 UA |
|
Soroll de fons: RBC |
Menor o igual a 0,02 × 10¹²/L |
|
Soroll de fons: WBC |
Menor o igual a 0,1 × 10⁹/L |
|
Soroll de fons: PLT |
Menor o igual a 5,0 × 10⁹/L |
|
Soroll de fons: HGB |
Menor o igual a 1,0 g/L |
|
Vida útil |
24 mesos (sense obrir) |
|
Obre-Estabilitat de l'ampolla |
60 dies (15-30 graus) |
|
Certificats reguladors |
ISO 13485, marca CE, compatible amb IVDR |
Característiques clau
Filtració sub-micrònica:Processat mitjançant filtres absoluts de 0,1 μm de diverses etapes per mantenir zero soroll de fons i evitar bloquejos de l'obertura.
Control de l'equilibri osmòtic:La formulació prevé l'hemòlisi prematura dels glòbuls vermells i manté les característiques de dispersió de la llum-nativa dels leucòcits.
Sistema de tensioactius anti-incrustacions:Conté tensioactius no-iònics que eliminen els residus de proteïnes dels col·lectors fluídics interns durant els cicles operatius habituals.
Verificació de la coherència del lot:Certificat amb un CV inferior a l'1,0% en lots de producció independents per evitar el recalibratge entre intercanvis d'ampolles.
Paquet i emmagatzematge
Configuracions d'embalatge
- Cubitainer rígid de 20 litres: bossa interior de-polietilè d'alta densitat amb un tambor-evident i cartró corrugat exterior reforçat.
- Contenidor rígid de 10 litres: caixa de mànec modelada feta a mida per a bastidors de laboratori amb espai-limitat.
- Ampolla de 5 litres: configuració de contenidor de connexió directa-per a unitats de sobretaula de volum baix-a-mitjà.
Requisits d'emmagatzematge
- Temperatura: emmagatzemar entre 2 graus i 35 graus (36 graus F a 95 graus F).
- Condicions: Mantenir l'envàs tancat en un lloc sec, allunyat de la llum solar directa i les temperatures de congelació.
Fabricació i subministrament
Instal·lació de reactius IVD dedicada:Entorn de fabricació de sales netes equipat amb línies d'ompliment automatitzades i verificació de conductivitat en línia.
Sistemes d'aigua purificada:Produït mitjançant osmosi inversa de doble-passa combinada amb sistemes d'electrodeionització contínua (EDI) (18,2 MΩ·cm).
Sistema de gestió de la qualitat:Certificat segons les normes ISO 13485 per a dispositius mèdics de diagnòstic in vitro.
Preparat per a la logística global:Embalatge exterior-de cartró ondulat resistent optimitzat per a la paletització de contenidors marítims, el transport aeri i el transport de llarga-distància.
Suport OEM i etiqueta privada:Ompliments de volum personalitzats, marca de cartró exterior localitzada i documentació de fitxers mestres normatius disponibles a petició.
Reactius d'hematologia relacionats
Solució Lyse per a analitzadors d'hematologia de 5 parts:Reactiu de lisi diferencial de leucòcits selectiu per a la conversió d'hemoglobina i aïllament del subgrup de WBC.
Esbandida i netejador de sondes:Solucions concentrades enzimàtiques i alcalines de rentat per a la desproteinització automatitzada de sondes i manteniment fluídic diari.
Netejador concentrat:Agent actiu de-superfície-alta resistència formulat per a seqüències de rentat setmanals automatitzades.
Preguntes freqüents
P: Quina és la vida útil sense obrir i l'estabilitat de l'-ampolla oberta d'aquest diluent?
R: La vida útil sense obrir és de 24 mesos a partir de la data de fabricació quan s'emmagatzema entre 2 graus i 35 graus. Un cop obert, el producte manté el rendiment analític durant 60 dies en condicions estàndard de laboratori (de 15 a 30 graus).
P: El canvi a aquest diluent requereix recalibrar l'analitzador d'hematologia?
R: No cal recalibrar el sistema. Els paràmetres físics coincideixen amb els valors objectiu estàndard, la qual cosa permet la substitució directa de reactius plug-i-play. Es recomana utilitzar materials de control de qualitat estàndard després de la instal·lació.
P: Com es verifica el recompte de partícules de fons durant la producció?
R: Cada lot de fabricació passa les proves automatitzades del comptador de partícules làser abans de l'embotellament. Els llindars de fons es controlen estrictament a RBC Menor o igual a 0,02 × 10¹²/L, WBC Menor o igual a 0,1 × 10⁹/L i PLT Menor o igual a 5,0 × 10⁹/L.
P: Quines opcions d'embalatge estan disponibles per a les comandes a granel de mercaderies marítimes?
R: El subministrament a granel estàndard utilitza cubitainers de 20-litres-de càrrega pesada envasats en caixes de cartró ondulat de doble-paret. Els palets tenen un tractament tèrmic-, s'emboliquen-estirables i es protegeixen de vores per suportar el transport marítim en contenidors.
P: Podeu oferir serveis OEM de marca privada per als distribuïdors del mercat local?
A: Sí. Els serveis de l'OEM inclouen mides d'ampolles personalitzades, dimensions de cartró exteriors personalitzades, etiquetatge localitzat que compleix els requisits reglamentaris del mercat objectiu i suport de documentació tècnica.
Etiquetes populars: diluent per a analitzadors d'hematologia sysmex de 5 parts, fabricants, proveïdors de diluent de la Xina per a analitzadors d'hematologia sysmex de 5 parts
